%FS 是什么意思？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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如何检测纯化水的电导率？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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产品上的LOT是什么意思?

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 安全柜的分类？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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