纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 什么是验证总计划

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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