EO和ECH残留限量要求是多少

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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气象色谱测EO残留的设置参数？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 方法验证该怎么做

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 怎样进行方法确认?

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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