欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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