不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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