我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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