化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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