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资料分享|FDA指南-有源
FDA指南-有源 (中文、英文版)212份指南文件 ************************FDA指南-有源 (中文、英文版 )分享密码: 711a5t
有源医疗器械
FDA
指南
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pzbp666
2021-01-07 12:04
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资料分享|FDA指南-无源
FDA指南-无源(中文、英文版)139份指南文件 ******************************FDA指南-无源(中文、英文版)分享密码: i1v29i
医疗器械
FDA
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pzbp666
2021-01-07 11:00
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资料分享|FDA指南-IVD
FDA指南-IVD (中文、英文版)107份指南文件---------------------------FDA指南-IVD (中文、英文版)分享密码: 9ypavv
体外诊断试剂
FDA
指南
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pzbp666
2021-01-07 10:50
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资料分享|FDA指南-通用
FDA指南-通用 (中文、英文版)322份指南文件-----------------------------FDA指南-通用 (中文、英文版)分享密码: w1yxus
医疗器械
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指南
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pzbp666
2021-01-07 10:37
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资料分享|FDA指南-通用程序
FDA指南-通用程序(中文、英文)5份指南文件**************************************FDA指南-通用程序(中文、英文)分享密码:1oicdi
医疗器械
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pzbp666
2021-01-07 10:19
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资料分享|FDA-医疗器械指南资料汇总
FDA-医疗器械指南(中文、英文版)FDA指南-通用程序5份指南文件 FDA指南-通用322份指南文件 FDA指南-IVD 107份指南文件FDA指南...
医疗器械
FDA
指南
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pzbp666
2021-01-07 10:08
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资料分享|《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》详细逐条修订对照及点评
《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》详细逐条修订对照及点评 备注:蓝字为新增内容;红字带删除线为删除内容;绿色字为修改内容。 ***************************************《医疗器械监督管...
医疗器械
法规
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pzbp666
2020-12-24 10:53
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资料分享|实验室管理体系的内部审核和管理评审 ppt
实验室管理体系的内部审核和管理评审页数:101*******************************************实验室管理体系的内部审核和管理评审
内审
实验室
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51zlzl
2020-12-21 08:45
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资料分享|ICH指导原则培训课件
ICH指导原则培训课件:ICH Q9:风险管理分享ICH Q10:药品质量体系ICH E4:药品注册所需的量效关系信息ICH M4:人用药品注册通用技术文档ICH Q1:稳定性指导原则介绍ICH Q3D:元素杂质指导原则----------...
ICH
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51zlzl
2020-12-15 23:04
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FDA行业指南:兽药中元素杂质问答
GFI255 Elemental Impurities in Animal Drug Products Questions and Answers行业指南:兽药中元素杂质问答汇总问题列表Q1:What elements should be ...
兽药
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51zlzl
2020-12-11 14:33
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ISO17664:2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
ISO17664:2017 Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the...
医疗器械
ISO
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51zlzl
2020-12-09 16:06
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资料分享|医疗器械注册质量管理体系核查指南(2020年 第19号)思维导图
医疗器械注册质量管理体系核查指南(2020年 第19号)思维导图********************************医疗器械注册质量管理体系核查指南(2020年 第19号)思维导图分享密码:7keiy0
医疗器械
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第柒感
2020-12-04 11:55
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GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
标准简介:本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。 本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。标准号:GB 8368-2018中文标准名称: 一次性使用输液器 重...
国标
医疗器械
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风清飞扬
2020-12-04 11:33
文章
资料分享|空调净化系统再验证方案
空调净化系统再验证方案在验证方案中包含风险评估、OQ、PQ和相应的验证记录内容。------------------------------空调净化系统再验证方案
验证确认
空调净化系统
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51zlzl
2020-12-03 12:44
文章
药品供应和管理规范(GDP)良好的文件记录规范
药品供应和管理规范(GDP)良好的文件记录规范 ppt页数:24页**********************************GDP-良好记录填写规范 ppt
文件记录
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51zlzl
2020-11-25 12:50
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