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cyxwvoarn 在 2021-09-08 15:22 发起了提问 实验室: 问答我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

多多猪: 我们的对照品也是放在放在干燥器里且也放变色硅胶。但你也应该发现从冰箱里取出干燥器时，干燥器会很快的被冷却的水珠包围住，这很容易吸潮。药检所的都是放在一个小塑料盒子里，不容易冷却。还有一点就是对照品一定要干燥，听说05版药典规定全部要用五氧化二磷干燥24小时再称定。; 关注问题 3  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-09-08 15:19 发起了提问 实验室: 问答买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

呵呵呵: 按样品性质来保存：怕光的避光、怕热的放冰箱、易挥发的要密封。固体：密封好（用封口膜把瓶口包裹），放在温度，湿度均合适（说明上有）的地方；如果是固体溶解定容后的，将其从容量瓶中移至样品瓶，再将样品瓶置于较大的有盖容器里，放于冰箱中冷冻。液体：同样密封好，注意避光，不要经常震动就好，也要注意温度湿度；如...; 关注问题 3  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-09-08 15:18 发起了提问 实验室: 问答常见的标准品的保存方法有？

呵呵呵: 1。常温保存：通常用于化学性质比较稳定的标准品，建议保存于干燥阴凉的地方。2。+4度冷藏：用于常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。3。-20度冷冻：用于化学性质不稳定，常温下容易分解的物质。4。-80度保存：一些具有生物活性的物质，需要保存于特定的-80度的冰箱。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-09-08 15:16 发起了提问 实验室: 问答如何做好标准品的管理？

呵呵呵: 1、标准品的接收收到标准品后，应检查外包装是否完好、洁净、密封性、标签清晰完整性，及时填H2-SOP1-QC-G006-R01《标准品储存记录》。该表应包括名称、储存条件、储存位置、存入日期、有效日期、规格、批号、含量、数量、瓶号、备注（可填写使用注意事项）、经手人等信息。2、过期标准品的销毁负责检...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-09-08 15:15 发起了提问 MSDS: 问答二氧化硫标准品打开后怎样保存？

呵呵呵: 按照NY/T1373-2007的方法配置二氧化硫标准储备液，浓度100ug/ml，冰箱中5℃可以保存6个月，用甲醇缓冲吸收液稀释100倍后，浓度为1mg/L时，5℃保存1个月。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-09-08 15:13 发起了提问 实验室: 问答标准品如何命名？

呵呵呵: 1、工作标准品首次标定的批号取四位数，前两位为代表标准品标定的年份，后两位为流水号，例：2010年第一次标定批号为1001，第二次使用新制备的样品进行标定批号则为1002。2、若同一批次重新标定则在原批号加后缀，例如1001-1，第二次复标则为1001-2，依次类推。3、内部基准标准品按上述原则载加...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-09-08 15:10 发起了提问 实验室: 问答标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

呵呵呵: （1）基准标准品：分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括：中国药品生物制品检定所（NICPBP）提供的国家标准品（CP标准品）、美国药典委员会（USP）提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。（2...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-09-07 15:25 发起了提问 实验器材: 问答什么是鲁尔量规？

哪托来了: 鲁尔塞规是医疗器械中经常使用到的量规之一，分为鲁尔塞规和鲁尔环规，以及带手柄的鲁尔环规。6:100锥度鲁尔接头量规符合GB/T1962.1—2001《注射器，注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头设计，制造》中的量规有关技术要求。鲁尔接头是连接内外圆锥连接管，是鲁尔发明的叫鲁尔接头锥度C=（D大端...; 关注问题 2  1  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-09-07 15:08 发起了提问 药品研发 工艺验证: 问答对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

哪托来了: 标准制剂的年产量非常少，很难凑齐3个我次的情况下，只生产1个批次，也没关系，在这种情况下，就段有必要进行选定标准制剂的筛选试验了。; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-03-22 08:47 发起了提问 药品研发 工艺验证: 问答关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

加菲: 对于原料药来说，杂质来源有工艺杂质和降解产物，杂质研究需结合原料药具体的工艺以及产品的特点开展研究。原料药生产工艺发生变更后，产品中所含有的杂质情况可能会发生改变，杂质研究就需要根据变更后所采用的具体工艺展开相应的研究工作。杂质检测方法缺乏针对性指的就是没有基于具体的制备工艺对产品进行杂质研究，如未...; 关注问题 2  0  0 评论

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