ISO13485标准质量管理体系文书

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标准曲线的做法依据？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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医用口罩执行标准是什么

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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