你瞅啥 二阶会员

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你瞅啥 在 2023-09-15 13:37 发表了文章
2023年第一次医疗器械产品分类界定建议不作为医疗器械管理的产品(30个)(一)分析仪远程桌面软件:软件主要用于共享医用分析仪器的运行画面(包括:运行状态、试剂耗材余量、维护界面、样本ID、病人编码、...
你瞅啥 在 2023-09-15 13:34 发表了文章
2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第一类医疗器械管理的产品(31个)(一)骨科外固定夹板:由支具外套与固化液组成。支具外套采用医用热塑性聚氨酯(TPU)材料制成,固化液体由脂肪族双异氰酸酯、...
你瞅啥 在 2023-09-15 13:30 发表了文章
 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品(87个)(一)一次性使用光纤导引鞘:由套管和不锈钢封堵件组成。一次性使用无菌产品。使用时,产品放置到食管、气管等腔道的...
你瞅啥 在 2023-09-15 13:29 发起了提问
你瞅啥 在 2023-09-15 13:27 发表了文章
2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第三类医疗器械管理的产品(52个)(一)冷冻消融系统:由冷冻探头、冷冻剂罐组成。不含冷冻剂。配合使用的冷冻剂为一氧化二氮。冷冻探头无菌提供。使用前将冷冻剂罐...
你瞅啥 在 2023-09-15 13:24 回答了问题
医疗器械如何进行分类界定?
你瞅啥: 2022年标管中心网站共发布了三次医疗器械产品分类界定结果汇总,其中共有301个产品不作为医疗器械管理。医疗器械分类界定工作流程一、申请方式申请人通过中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)网站进入“ 医疗器械标准管理研究所 ” 二级网站的 “ 医疗器械分类界定信息系统...
你瞅啥 在 2023-09-03 22:48 发起了提问
你瞅啥 在 2023-09-03 22:48 发起了提问
你瞅啥 在 2023-09-03 22:47 发起了提问
你瞅啥 在 2023-09-03 22:46 发起了提问
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