新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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