医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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