生孢梭菌在什么培养基里计数？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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