原料药的强制降解试验具体如何进行？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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系统误差？

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如何进行设备的三级保养管理

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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问 ERP系统需要进行哪些验证内容？

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问 一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 软件验证的次数

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