内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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碱式滴定管如何赶气泡？

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问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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问 计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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问 如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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