企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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医疗器械变更的法律认定？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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