中药（新药）如何分类？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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如何制作A3报告

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FDA分析方法验证如何做？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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问 对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

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问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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问 在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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