非洁净控制区是否需要设置？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 液相气相的分级管理

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问 计算机系统多久需要验证？

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问 Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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问 电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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