非洁净控制区是否需要设置？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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如何选择验证医疗设备的软件？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 软件验证的次数

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问 我已经定好供应商了，并且已经开始设计建造了。因为要通过FDA，是否需要后补做供应商审计？ 有意义吗？

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问 中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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问 什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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问 中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 如何保证计算机系统数据完整性？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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