货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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气相色谱分析怎样测其线速度？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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问 我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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问 做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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问 不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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问 因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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问 吸光率波动很大,3ppm和Cu吸光率应该是0.35而我的仪器测出是0.12左右。

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问 样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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问 这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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问 氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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问 石墨炉探针技术的优缺点，现状和发展前景？

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