全面质量管理的基本核心是什么?

3789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电气医疗器械的电气测试是什么？

2820 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

6284 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

3291 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

861 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

6385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量改进的环境有哪些方面的要求?

6191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

5942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

2460 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

3041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

1038 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《定期风险评价报告》的填报时限？

2556 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

2668 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

2781 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

2396 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

5733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

2632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论