医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 美国药品注册制度有哪些制度

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 什么是MDSAP？

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问 EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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