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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

国际注册

医疗器械进入沙特阿拉拍市场前，需要做哪些准入准备工作？

沙特阿拉伯有器械监管部门吗？是哪个？

产品如何分类，注册流程是怎样的，大概多久时间？

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打豆豆二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-12-26 14:59

从2013年开始，沙特出台了医疗器械注册法规，所有在沙特的医疗器械都要注册。

根据沙特医疗器械和产品监管条例，凡欲在沙特市场销售任何医疗器械和产品的境外制造商应在沙特委任法定代表，并在沙特食品药品监管局进行机构注册和对所经营的产品进行注册并获得书面许可，否则其产品不得进入沙特或在沙特使用。详细信息可登陆沙特食品药品监管局网站：www.sfda.gov.sa。

监管机构是：沙特食品药品管理局SFDA，医疗器械部MDS

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: Viviana 一阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2019-12-26 14:27

更新时间: 2019-12-26 15:15

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