按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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