什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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什么是医疗器械安规三项？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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