医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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受试者权益保护有哪些措施？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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质量控制都包含哪些内容？

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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