2
关注
2553
浏览

哪些因素影响医疗器械的安全测试?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-09-19 20:49

要进行的安全测试取决于许多因素,如器械的预期用途、包装、是否灭菌、器械是否为一次性使用等等。



关于作者

问题动态

发布时间
2021-09-19 20:48
更新时间
2021-09-19 20:49
关注人数
2 人关注

相关问题

原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了,我们想在d盘从新设置个存储路径,这个需要做哪些验证工作?
如何申请药械组合产品属性界定,与医疗器械分类界定申请流程相同吗?
设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?
乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料?
医用电气设备检验中,三大文档有哪些常见问题?
保存试验资料有哪些?周期多长?
如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱,转移这个过程时间较短,是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响?这个时间的度该怎么把握呢?
典型的审核认证过程有 6 个阶段,分别是什么?每个阶段包括哪些活动?
医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平
髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?