原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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TFDA注册的周期要多久？

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原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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SFDA批件的内容？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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