SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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