对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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