如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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计算机系统URS怎么写？

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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什么是DQE？

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FAT和 SAT分别指什么？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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