医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 如何做好内审工作

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问 什么 PCPA 评审?

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问 什么是SABER认证？

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