氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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什么是D值？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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REACH认证什么产品需要通报？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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LCL与UCL什么意思

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 什么是DOE

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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