细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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为什么常用95%的置信水平？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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