医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医用口罩产品技术要求是什么

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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