对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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如何在质量人发表一篇文章？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 什么是质量意识？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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