什么是试块？试块的主要作用是什么？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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FDA的DUNS编码是什么？

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OHSAS与OHSMS有什么区别

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生物相容性是什么？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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maple是什么软件

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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加纳CTN认证是什么？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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