测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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什么是质量体系审核？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 什么是质量意识？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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