FDA分析方法验证如何做？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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PPAP如何开展？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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如何在质量人发表一篇文章？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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