不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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