关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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