质量体系的质量目标如何制定？

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质量环有什么特点?

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质量控制都包含哪些内容？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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