过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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管理评审的内容有哪些?

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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产品质量审核的作用有哪些?

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审核员是如何进行体系核查的

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量信息有什么作用?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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