可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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如何检验验证产品的安全？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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