对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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审核员是如何进行体系核查的

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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进口医疗器械产品怎么注册

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 技术文件的基本内容?

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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