接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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医用敷料的分类原则是什么？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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