有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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药物临床研究相关法规有哪几个？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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