医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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