如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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管理评审的内容有哪些?

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 返工和返修有什么区别？

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