申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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什么是HSE管理体系？

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石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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