目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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问 计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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问 什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 计算机化验证时对硬件品牌型号有没有要求？

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问 计算机系统多久需要验证？

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问 微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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