纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

8682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

4487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

1934 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

3733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水/注射用水取样后多久内检测？

4169 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何在验证中进行风险评估？

9081 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

2976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

3263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

10504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

3856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证的分类及适用条件？

1605 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

2839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

4142 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

4249 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

7779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确认与验证的区别是什么？

11158 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 为什么必须进行方法确认?

6499 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

2867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论