企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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