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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核,我们要做些什么呢?我们是否需要采用审计追踪审核方法来审核批记录中的优良记录规范?
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1 回答
如果只是使用纸质记录,那么审计追踪审核与你不相干,但双人原则适用所有关键步骤。FDA指南中讲到了以下内容“关键工艺步骤必须由第二人审核”。
这家伙很懒,还没有设置简介
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