该问题已被锁定!
2
关注
2874
浏览

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核,我们要做些什么呢?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-07-25 12:31

如果只是使用纸质记录,那么审计追踪审核与你不相干,但双人原则适用所有关键步骤。FDA指南中讲到了以下内容“关键工艺步骤必须由第二人审核”。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-07-25 12:30
更新时间
2020-07-25 12:31
关注人数
2 人关注