固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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使用前校准

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 抽样方法一般有哪些

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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