对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 单向风速怎么测试？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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