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B水平的变更，处方变更前后处方中添加剂的种类相同，且只有配比量的变更，其处方变更为程度也小，因此即使释放率低，处方变更前后的制剂特性如果能很好地检测出差异性，就可以保证处方变更前后的制剂之间的生物学上的等效性。另一方面，C水平的处方变更程度较大，处方变更前后所配有的添加剂从处方中去除，有时还会添加新的添加剂因此，结合对药物释放性变化的评价，考虑到添加剂的种类有可能对皮肤作用而改变皮肤中的透过速度，因此还将同时采用动物皮肤的透过性进行评价。这样，进行C水平的变更时，变更幅度较大，因此在两项试验中可以掌握释放行为和透过行为，只有在能够评价相司的药物中，才能免除以人为对象的生物学等效性试验。考虑到在药物释放率较低的制剂中很难评价释放行为和透过行为一致，因此该判断难以保证生物学上的等效性。
