有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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PMP什么时候考试，怎么报名？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 抽样如何确定AQL？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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