列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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医疗器械分类界定时限要求？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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