什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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如何检测纯化水的电导率？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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计算机化系统验证指南是哪个

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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